蛋白质冻干工艺及优缺点
原标题:蛋白质冻干工艺及优缺点
蛋白质冻干工艺及优缺点!
冻干技术能使蛋白质脱水 , 使破坏蛋白质的化学反应难以进行 , 并使它们的有效期大大延长 。 蛋白质药品冻干工艺是指把药品溶液在低温下冻结 , 然后在真空条件下升华干燥 , 除去冰晶 , 待升华结束后再进行解吸干燥 , 除去部分结合水的干燥技术 。
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该过程主要可分为:药品准备、预冻、一次干燥(升华干燥)和二次干燥(解吸干燥)、密封保存等五个步骤 。 蛋白质药品冻干后 , 可在室温下避光长期贮存 , 需要使用时 , 加蒸馏水或生理盐水制成悬浮液 , 即可恢复到冻干前的状态 。
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由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性 , 因此真空冷冻干燥技术广泛应用 , 例如在制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品 。
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冻干蛋白质的优缺点
与其它干燥方法相比 , 药品冷冻干燥法具有非常突出的优点和特点:a)药液在冻结前分装 , 剂量准确;b)在低温下干燥 , 能使被干燥药品中的热敏物质保留下来;c)在低压下干燥 , 被干燥药品不易氧化变质 , 同时能因缺氧而灭菌或抑制某些细菌的活力;d)冻结时被干燥药品可形成"骨架" , 干燥后能保持原形 , 形成多孔结构而且颜色基本不变;e)复水性好 , 冻干药品可迅速吸水还原成冻干前的状态;f)脱水彻底 , 适合长途运输和长期保存 。
虽然药品冷冻干燥具有上述优点 , 但是干燥速率低、干燥时间长、干燥过程能耗高和干燥设备投资大等仍是该技术的突出缺点 。
【蛋白质冻干工艺及优缺点】
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