合作制药时代,虚拟制药公司发展的新契机

原标题:合作制药时代 , 虚拟制药公司发展的新契机
本文阐述了虚拟制药公司的基本情况 , 并介绍了Innoplexus创始人GunjanBhardwaj设想的集成的虚拟制药公司的形态 。
大数据和AI技术 , 或许会成为虚拟制药公司发展的新契机 。
01合作制药时代
如果稍微回顾一下 , 就可以发现 , 过去三四十年的时间里 , 制药行业出现了很多新生事物 。
20世纪80年代开始 , 随着美国FDA对药品监管的不断完善 , 药物研发过程变得更为复杂 , 越来越多的制药公司选择将部分研发工作转移给合同研究组织(ContractResearchOrganization,CRO)来完成 , CRO行业逐渐兴起 。
几乎与此同时 , 监管部门对药物生产和环保方面的要求也不断提高 , 制药公司的总体成本迅速上升 , 于是一些传统药企放弃了原先的生产模式 , 转而与合同生产组织(ContractManufactureOrganization,CMO)合作 。 此后还衍生出了合同研发生产组织(ContractDevelopmentManufactureOrganization,CDMO) 。
然后 , 在20世纪90年代左右 , 出现了专门从事药品营销、推广及销售的公司 , 即合同销售组织(ContractSalesOrganization,CSO) , CSO还可以协助制药公司处理药品的各类公关事务 。
如今专业的CRO、CMO、CDMO、CSO已经发展壮大并不断成熟 , 极大地推动了制药行业的发展 。 外包和合作能够帮助制药公司重新分配风险、简化研发、补充管线和扩大产能 。
于是 , 合作能力成为了制药公司能否成功的关键能力 , 那个一切都在制药公司内部进行的时代一去不复返 。
02什么是虚拟制药公司
在制药成本上升、研发成功率下降的客观背景下 , 制药公司越来越多的将非核心业务外包给第三方公司 , 制药商业模式越来越依赖于供应商和服务商的选择、项目管理以及合作关系的管理 。 甚至 , 很多以往被认为是制药公司核心能力的业务 , 逐渐都可以通过业务外包、与合作伙伴合作来完成 。
在这种情况下 , 一种新模式:虚拟制药公司(VirtualPharmaCompany,VPC)就产生了 。

合作制药时代,虚拟制药公司发展的新契机
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图1虚拟制药公司(图片来自参考资料2)
虚拟制药公司出现于20世纪90年代 , 罗氏的Protodigm是虚拟制药公司的第一个案例 。
然而到目前为止 , 关于虚拟制药公司还没有一个被普遍接受的定义 。 总体可以这样认为 , 虚拟制药公司是一个内部人员数量有限的公司 , 它设计药物开发计划、方案以及战略 , 根据实际需要 , 使用外部资源、技术和设施来有效地开展研发项目 。
虚拟制药公司的工作内容和目标与传统制药公司相同 。 不同之处是 , 虚拟制药公司可能仅由经验丰富的管理人员和顾问团队组成 , 他们按照合同的方式协调和监督外部研发团队和供应商 , 以执行所有运营活动 , 将设计转化为产品 。
03虚拟制药公司的优势
虚拟制药公司的优势主要在三个方面 , 成本控制、选择灵活性、开发速度和效率 。
虚拟制药公司没有昂贵的固定资产 , 与传统制药公司相比 , 能够将固定成本保持到最小 。 虚拟制药公司也不同于生物医药初创企业 , 因为初创企业仍保留了自己的内部研发实验室和其他功能 。 由于直接雇用的员工很少 , 虚拟制药公司的人力成本和管理成本也大大降低 。
虚拟制药公司行动灵活 , 在与谁合作、何时合作以及如何合作方面具有灵活性 , 可以为每个项目自由选择最适合的供应商和人员 。
与传统制药公司相比 , 虚拟制药公司没有大公司层层上报的审批流程 , 决策机制大大简化 , 有助于加快药物开发的速度和效率 。

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图2VPC的优势(图片来自参考资料5)
服务范围广泛 , 也是虚拟制药公司的一个优势 。
04虚拟制药公司的主要挑战
完全依赖外部服务和供应商是虚拟制药公司的主要缺陷 。
虚拟制药公司的发展面临以下主要挑战:
专业支持管理 。 虚拟制药公司需要在科学发现、特定疾病知识、临床试验和监管事务等核心领域获得大量经验丰富的专业支持 , 因此需要有效管理复杂的、动态的外部专家网络 , 并确保专业支持的及时性和范围 。
供应商管理 。 虚拟制药公司需要与关键供应商建立良好的伙伴关系 , 并在已选定的不同供应商之间进行良好的协调 。 如果协调不恰当 , 可能会导致项目管理混乱和时间延迟 。
有效的系统集成管理 。 跨多个业务领域的合作伙伴和流程的集成 , 对于虚拟制药公司实现有效的商业化至关重要 。 从供应商和合规合作伙伴到报告所需的系统 , 都需要建立并运行功能齐全、反应迅速的系统和流程 。