复星医药和BioNTech合作开发之mRNA疫苗为首款获中国香港紧急使用认可之新冠疫苗

复星医药和BioNTech合作开发之mRNA疫苗为首款获中国香港紧急使用认可之新冠疫苗】原标题:复星医药和BioNTech合作开发之mRNA疫苗为首款获中国香港紧急使用认可之新冠疫苗来源:财华社
1月25日 , 复星医药(02196-HK)与BioNTech共同宣布 , 基于BioNTech的mRNA技术的新冠疫苗COMIRNATY?(即BNT162b2 , 中文商品名:复必泰TM)获香港特别行政区食物及卫生局认可在香港作紧急使用 。 未来供应香港的疫苗将直接由BioNTech在德国的工厂进行生产 , 用于香港特区政府新冠疫苗接种计划下的供应、分发和施用等 。
根据资料 , 准备供港的首批约100万剂复星医药/BioNTech疫苗已经完成生产程序 , 并在进行安全和质量测试 。 视乎有关测试顺利完成和通过 , 有关疫苗预计可于二月下旬由德国运抵香港 。 早前消息指 , 该疫苗预料分6次来港 , 首3次各100万剂 , 其余3次每次有150万剂 , 计划今年内全部运抵750万剂疫苗 。 政府表示会在接收到有关疫苗并完成必须的质检程序后 , 尽快启动由政府主导的全港性疫苗接种计划 。
2020年3月16日 , BioNTech和复星医药宣布达成战略合作协议 , 双方将基于BioNTech独有的mRNA技术平台 , 在大中华地区共同开发、商业化针对新冠病毒的疫苗产品 。
根据全球第三期临床试验结果显示 , BioNTech的mRNA新冠疫苗已达到了所有主要疗效终点 , 在预防新冠病毒感染方面的有效性为95% , 针对65岁以上成年人的有效性超过94% , 在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性 。 截至目前 , 该款疫苗已获英国、美国、加拿大、欧盟等50个国家和地区的卫生监管部门的授权使用 。
新冠疫苗COMIRNATY?是一款mRNA(信使核糖核酸)新冠疫苗 。 mRNA带有人类细胞的“蓝图” , 可以产生靶标蛋白或免疫原 , 激活体内免疫反应 , 以对抗各种病原体 。 mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身 , 因此 , mRNA疫苗具有不带有病毒成分 , 没有感染风险 。 同时 , mRNA疫苗还具有研发周期短 , 能够快速开发新型候选疫苗应对病毒变异;体液免疫及T细胞免疫双重机制 , 免疫原性强 , 不需要佐剂以及易于批量生产 , 支持全球供应的关键优势 。
政府表示 , 为配合疫苗接种计划 , 政府已成立新冠疫苗临床事件评估专家委员会 , 就接种新冠疫苗可能出现的不良反应情况进行持续监察 , 并在认可新冠疫苗的安全监察提供专业意见和建议 。
“复必泰TM在中国香港获紧急使用认可让我们倍感振奋和鼓舞 , 这是复星医药和BioNTech共同努力实现疫苗在全球更广范围内可及性的一个重要里程碑 。 ”复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示 , “复星医药和BioNTech始终紧密合作 , 积极推进mRNA新冠疫苗在大中华区域内的临床试验及注册上市等工作 。 我们将密切配合香港特别行政区政府的疫苗接种计划 , 以确保香港市民早日能接种安全、有效的mRNA新冠疫苗 , 护佑香港地区千家万户的健康 。 ”

复星医药和BioNTech合作开发之mRNA疫苗为首款获中国香港紧急使用认可之新冠疫苗
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