SNO2020 | MDNA55免疫治疗方案可将复发胶母细胞瘤患者的生存期延长一倍：SNO2020|MDNA55免疫治疗方

原标题：SNO2020|MDNA55免疫治疗方案可将复发胶母细胞瘤患者的生存期延长一倍
协和神经肿瘤周刊
神外前沿
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今年SNO大会的云端会场发布了MDNA55-05的初步结果，该结果令人鼓舞。 MDNA55-05是一项开放标签、单臂的临床试验，由JohnSampson（美国科学院院士、杜克大学神经外科系教授）教授牵头，集合所在杜克医学中心的诸位教授学者一同开展。部分结果在今年的SNO会议上宣读。
背景
MDNA55是一种主要靶向白介素4（IL-4）的免疫治疗药物，该药物可以有效地提升复发胶质母细胞瘤（GBM）患者的生存期并抑制肿瘤生长。大剂量使用MDNA55在理论上对所有的复发GBM患者均有效果，与患者的IL-4受体表达无关。 MDNA55的强化给药方案可以作为单一用药治疗初治的GBM、IDH阴性的GBM、复发且不可手术切除的GBM、有50%机率合并IL-4高表达等类型GBM的首次或者二次复发。
试验开展：
该试验选择了在杜克神经外科中心注册或有就诊记录的病人作为试验对照组，用倾向性评分加权的方法矫正了两组（实验组和对照组）的基线差距。试验的首要结局指标是：经统计学矫正后总生存期（OS）；次要结局指标包括了：IL-4受体对患者总OS的影响。
试验初步结果：
试验总体结果显示：在用量达到240ug的时候， MDNA55仍旧展现了很好的安全性和患者耐受性。所有试验组纳入人群中（44人）的中位OS为11.6个月， 1年生存率为46% 。
亚组分析中， 180ug剂量的MDNA55对合并IL-4受体高表达和低表达的32位病人展现出了最好的临床疗效，目标患者的中位OS为15个月， 1年生存率为55% 。用改良的RNAO标准（该标准主要是为了评估神经系统相关症状）来评估肿瘤进展和控制情况，发现有81%的病人肿瘤得到了控制（26/32），其中包括肿瘤假性进展的人群（15/26）。肿瘤进展控制患者的中位无进展生存期（PFS）为4.7个月，中位OS为15个月，都要远高于肿瘤进展的患者，他们的中位PFS为1.0个月，中位OS为7.7个月。与对照组人群相比，经矫正的OS为15.7个月，而对照组为7.2个月（HR=0.52 ， 95%CI：0.30-0.91）， OS延长了1倍以上。
对于上述结果， Sampson教授解释道MDNA55是一种靶向IL-4受体的毒素，在GBM的生长和侵袭过程中非常关键。 IL-4受体在GBM的肿瘤微环境中高表达，高表达的IL-4受体往往和GBM更差的预后相关联。 MDNA55可以理解为是两种分子在遗传学层面的融合，这两种分子分别是循环排列的IL-4超因子和假单胞菌外毒素的催化结构域。高特异性IL-4作为一种载体，能将强大的细菌毒素传递至肿瘤细胞。 MDNA55具有清除肿瘤和破坏肿瘤支持网络的潜力，同时它能重新激活免疫系统对抗癌症。
最后Sampson教授总结说，靶向IL-4受体的药物MDNA55已被证实可以改善患者的生存时间和肿瘤控制程度，并有潜在可能使得所有复发GBM患者受益而无关乎IL-4受体的表达情况。目前尚无任何一种已获批的治疗可以使复发GBM的OS延长50% ，在本试验中MDNA55可以将复发GBM的OS延长一倍以上，整体说明MDNA55是一种非常具有潜力的治疗方案。
本期作者

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北京协和医院神经外科住院医赵炳昊
本期编审

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北京协和医院神经外科副主任医师王裕副教授，医学博士、留美博士后
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