南方周末|提升HIV创新药物可及性，助力感染者长期规范治疗

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图/视觉中国
艾滋病（AIDS），曾经是最令人恐惧的疾病之一，世界卫生组织将其列为全球十大健康威胁之一。再加上其被妖魔化的传染性和随之而来的歧视，统治着大多数人对它的认知。
事实上，随着医学水平的不断发展，人类正在不断突破这个曾经闻之色变的医学难题，艾滋病病毒（HIV）已经从过去的“世纪瘟疫”逐渐变为像高血压、糖尿病一样可防可控的慢性病。如今的感染者若能被早期发现并进行规范有效的药物治疗，完全可以像正常人一样生活1 。治疗之路的每一次进步，不仅是感染者的曙光，也标志着人类离攻克这一“世纪难题”更近了一步。
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艾滋病已成为可控的慢性病
【南方周末|提升HIV创新药物可及性，助力感染者长期规范治疗】自1981年发现首个HIV感染者以来，科学家们已经在这条抗艾之路上奋斗了将近40年。从最初的无药可治，到现在能高效抗病毒治疗，各国的医学、药学专家一直不断研究和探索更加方便有效的创新型疗法，无不希望帮助HIV感染者缓解症状，延长生命，提高生活质量。
从HIV最早被发现，到美国FDA批准第一款治疗药物，并没有让人们等待太久的时间。 1987年，人类抗击HIV的第一个武器——核苷类反转录酶抑制剂通过快速审评在美国获批上市，成为第一个抗反转录病毒药物，首次给HIV感染者带来生存的希望。然而，人们很快发现，仅靠单一的药物并不能解决HIV感染的问题。症状一度得到控制的感染者，血液里的病毒水平很快就重新上升，而且病毒还会发生突变，以抵抗药物作用。
随后，美籍华裔科学家何大一教授团队提出了一种全新的策略——高效抗反转录病毒疗法（HAART），也就是后来俗称的鸡尾酒疗法。他们发现，感染者如果使用三种以上不同机理的药物联合抑制病毒，就有望超越HIV病毒的变异速度，束缚住病毒的手脚。由于其既可以阻止HIV病毒繁殖，又可以防止体内产生抗药性的病毒，鸡尾酒疗法成为治疗HIV的标准疗法。长期接受有效的抗反转录病毒治疗，可以控制病毒复制，让体内的病毒载量降低到检测不出的水平2 。这意味着，进行有效的HAART治疗，可以有效防止HIV传播3 。
然而， HIV感染目前尚不能治愈。感染者需要终身服药，实现长期的病毒抑制，服药的依从性至关重要。 2006年，全球首个用于HIV感染完整治疗方案的口服单一片剂药物依非韦仑/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯复方片获得美国FDA批准，革新了HIV的治疗，从每天吃一把药，变成了每天只需吃一片药，极大提高了感染者用药的便捷性和依从性。
到了2018年，比克恩丙诺片作为基于整合酶链转移抑制剂的体积最小的三联复方单片制剂问世，其结构结合了创新的不含激动剂的整合酶链转移抑制剂（INSTI）比克替拉韦，以及药物有效性和安全性均经过验证的双核苷反转录酶抑制剂骨干药物（NRTI）恩曲他滨/丙酚替诺福韦，具有强效的抗病毒疗效，较高的耐药屏障和已证实的良好的耐受性? 。
首都医科大学附属北京佑安医院药学部副主任朱晓虹介绍：“HIV感染者需严格遵循‘依从性原则’ ，即每天需要定时且终身服用药物来抑制体内的病毒。相比多片剂方案，复方单片剂药物体积更小，服药更简便，能够提供更好的依从性，感染者一天只需服用一片药，快速、强效、持久抑制病毒，能显著提高感染者的生活质量。 ”
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创新药纳入医保，有助HlV感染者长期治疗
自2014年以来，全球一直在努力实现联合国艾滋病规划署确定的90-90-90目标? 。随着科学的不断进步，感染者已经不再满足于病毒抑制的治疗目标，越来越多人对生活质量提出了更高的要求，想要更好地回归正常，回归工作。因此，国际和国内的专家学者呼吁将“确保90%的病毒载量抑制者具有良好的生活质量”纳入控制艾滋病的第四个“90”目标。分页标题
陆军军医大学(第三军医大学)第一附属医院全军感染病研究所所长、中华医学会医学病毒学分会副主任委员毛青教授分享道：“HIV感染的治疗目标是最大限度地抑制病毒复制，长期把病毒控制在低检测线以下，以保存和恢复感染者免疫功能，从而降低艾滋病相关发病率和传染率。与此同时，过往研究显示，药物不良反应与HIV感染者的生活质量?、生理健康与心理健康评分呈显著的负相关? ，选用安全性更高、不良反应更少的药物，可有效提升感染者生活质量。此外，药物的不良反应也可影响感染者依从性?与耐药性? ，对长期治疗的成功率至关重要。 ”
当前我国抗病毒治疗是免费方案、自费方案和医保支付的“三驾马车”的支付模式来保障药物可及性。国家免费药已经能够满足最基本的临床需求，但创新治疗药物在疗效、安全性、耐药性和药物依从性等方面具有极大的优势，只是药物的价格一度成为HIV感染者更换治疗方案的阻碍。 2020年1月1日开始，最新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》已经正式启用，创新药艾考恩丙替片（E/C/F/TAF）作为唯一一个HIV单片复方制剂治疗药物，进入了2019国家医保目录。对需终生服药的HIV感染者来说，将抗病毒活性强且副作用少的创新药纳入医保目录，极大缓解了感染者长期治疗的经济压力，为HIV感染者长期规范治疗提供有力保障。
日前，国家医保局公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，新一轮医保目录调整迎来新进展。今年上市的新药也将有机会被及时地纳入国家医保目录，更多感染者将享受到创新好药带来的获益。面对感染者对于用药和治疗更加精进的需求，如果能有更多类似比克恩丙诺片的创新药进入国家医保，让HIV感染者在可承担的范围内享受创新药物治疗，从而也能拥有高品质的生活，则必将助力实现第4个90的治疗目标。
参考来源：
1胡荣芝;胡烨;艾滋病抗病毒药物治疗效果观察[J];中国现代药物应用;2018年19期
2https://www.who.int/features/qa/71/zh/
3韦静彬, 温小凤, 蒋忠胜. 高效抗逆转录病毒治疗艾滋病的生存时间及临床疗效观察[J]. 基层医学论坛, 2017, 21(013):1645-1647.
? https://www.gileadchina.cn/news/press-releases/2019/8/china-biktarvy-approval-release
? https://www.un.org/zh/sections/issues-depth/aids/index.html
?郭梦童, 吴群红, 曲乐萌, et al. 艾滋病药物治疗患者服药现状及生命质量影响因素研究[J]. 中国全科医学, 2015(2).
?柏春琴, 范春红, 袁雪梅等. 艾滋病患者服药不同阶段心理状况的质性研究[J]. 中华现代护理杂志, 2012, 18(021):2539-2540.
?徐霞,李雪梅.艾滋病抗逆转录病毒治疗依从性的影响因素分析及护理对策[J].护理实践与研究,2020,17(13):75-77.
?张秋苓. 艾滋病应用高效抗逆转录病毒疗法的治疗效果和耐药情况分析[J]. 中国医药指南, 2019(24).
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