心在线|进展丨荷兰初级诊疗RCT发现:机会性筛查不增加房颤检出率
房颤是一种常见的心律失常 。 12导联心电图可以确诊房颤 , 但由于部分患者无症状、部分患者为阵发性房颤 , 通过普通心电图机会性筛查房颤的检出率低 。 目前缺乏探讨初级诊疗中开展机会性筛查与房颤检出率的相关研究 。 在初级诊疗中 , 是否应该常规开展房颤机会性筛查尚不明确 。
近期 , 《英国医学杂志》(BMJ)发表了一项在96个荷兰初级诊所开展的群组随机对照研究 , 探究机会性筛查对房颤检出率的影响 。 结果显示 , 对于65岁或以上老年人 , 在初级诊所中进行机会性筛查并不增加房颤的检出率 。
研究设计及结果
该研究采用群组随机对照试验设计 。 共纳入了96个荷兰初级诊所 , 其中47个诊所随机分组到机会性筛查组 , 另外49个诊所随机分组到对照组 。 从每个诊所的服务对象中 , 系统随机抽取200名65岁或以上、电子病历系统中显示既往无房颤病史的患者纳入研究接受干预措施 。 最终用于分析的患者包括:机会性筛查组9218名 , 对照组9526名 。
机会性筛查组的患者 , 除接受常规治疗 , 在首次就诊时就建议接受专门的房颤筛查 。 共4106名患者接受了房颤筛查建议 , 5112人未接受筛查建议(图1) 。
接受筛查建议的患者 , 依次接受脉搏触诊、电子血压计房颤筛查和手持单导联心电图三项检查 。 三项检查结果任意一项为阳性的患者、与随机抽选的10%的三种检查结果均为阴性的患者 , 建议其接受12导联心电图检查 。 心电图结果仍为阴性的患者 , 建议接受连续2周的动态心电图监测 。 对照组的患者和机会性筛查组中一开始就拒绝房颤筛查建议的患者 , 在就诊时只会得到常规的医疗服务 。
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图1 流程图 - 本研究纳入的初级诊所(群组)和患者 在4106例接受机会性房颤筛查的患者中 , 488例患者至少有一项基本筛查指标为阳性 。 这488例中 , 有448例接受了12导联心电图检查 , 另外40例因技术问题或患者不同意 , 未取得心电图 。 3618例患者三项基本筛查指标均为阴性 , 其中294例 [8.1%(294/3618)] 接受了12导联心电图检查 。
最终 , 共有26例 [0.63%(26/4106)] 患者通过12导联心电图确诊心房颤动 , 确诊者均至少有一项阳性筛查指标 。 而12导联心电图阴性的患者中 , 266例 [37.2%(266/716)] 患者进一步接受了连续2周的动态心电监测 , 其中4例 [1.5%(4/266)] 确诊房颤 。 最终机会性筛查组共有30名患者通过这次额外的筛查确诊房颤 。 (图2)
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图2 接受机会性筛查患者流程图经过1年随访 , 机会性筛查组新确诊144名房颤患者 , 确诊率为1.62%(144/8874) 。 常规治疗组新确诊139名房颤患者 , 确诊率为1.53%(139/9102) 。 无论是意向性筛查分析(Intention to screen, OR 1.06 , 95%CI 0.84-1.35)还是方案集分析(Per protocol, OR 0.86 , 95%CI 0.61-1.20)都表明 , 在房颤筛查检出能力上 , 机会性筛查模式和常规模式差异没有统计学意义 。 即使经过多因素校正或插入终点缺失值 , 上述结论保持一致 。
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表1 意向性机会性筛查vs常规诊疗 , 主要终点与事后分析
讨论
这项研究证实 , 在初级诊所中 , 对于65岁或以上的老年人 , 开展房颤机会性筛查相比常规诊疗 , 并不增加房颤检出率 , 提示在这种情况下开展额外的房颤机会性筛查是无效的 。
值得注意的是 , 这一研究仍存在局限 , 结果受多方面因素影响 , 如参加研究的患者年龄或初级诊所医生对房颤的认识 。 广泛的机会性筛查会耗费大量的人力物力 , 未来的研究应继续探索合适的人群筛查策略与筛查手段 。分页标题
参考文献Steven B Uittenbogaart, Nicole Verbiest-van Gurp, Wim A M Lucassen et al. Opportunistic screening versus usual care for detection of atrial fibrillation in primary care: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2020; 370:m3208. DOI: 10.1136/bmj.m3208
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