研究|大咖点评2020ASCO速递: 安罗替尼联合依托泊苷及铂类在广泛期小细胞肺癌（SCLC）一线治疗的疗效与安全性探索肺癌|患者|安罗|

近日，正大天晴的抗血管生成药物安罗替尼有多项研究入选美国临床肿瘤学会（ASCO）壁报，其中一项研究是安罗替尼联合依托泊苷及铂类在广泛期小细胞肺癌（SCLC）一线治疗的疗效与安全性探索，研究结果预示了在小细胞肺癌领域广阔的应用前景，同时为此类肺癌患者的治疗带来了新的希望。正大天晴联合南山呼吸邀请到中南大学湘雅医院呼吸科胡成平教授对此项研究做专业点评。
入选形式：壁报
第一作者：中南大学湘雅医院邓彭博
通讯作者：中南大学湘雅医院杨华平

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依托泊苷联合顺铂/卡铂是广泛期SCLC中最常用的初始化疗方案。一项荟萃分析显示，接受顺铂或卡铂方案治疗的患者在ORR、PFS和OS方面无显著差异。本研究为单臂II期临床试验，旨在确定经4~6个周期的安罗替尼联合依托泊苷及顺铂/卡铂治疗后，安罗替尼单药维持治疗是否可以改善患者的PFS 和ORR 。
研究方法：未接受过系统化疗/ICI治疗的广泛期SCLC患者（18~70岁）接受安罗替尼（第1天到第14天， 12 mg ， QD ， 21天为1周期）联合依托泊苷（第1天到第3天， 100 mg/m2 ， 21天为1周期）及顺铂（75~80 mg/m2 ， Q3W）/卡铂（AUC=5~6 ， Q3W）4~6个周期以后，安罗替尼单药维持治疗。主要研究终点为PFS和ORR 。

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研究结果：研究在2018年10月至2019年12月期间，共纳入27例患者进行疗效和安全性评估，患者中位年龄为62（范围：44~71），男性93% ，接受顺铂、卡铂或二者均有的人数占比分别为11%、78%和11% 。有37%（10/27）的患者仅需调整化疗剂量，另有30%（8/27）的患者需要进行安罗替尼联合化疗剂量调整。

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分析结果显示，患者的中位PFS为9.61个月[95%可信区间（Cl）为7.80~11.42] ， ORR为77.78%（21/27），疾病控制率（DCR）为96.30%（26/27）。

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在安全性方面，毒性≥3级包括：中性粒细胞减少22%、白细胞减少11%、手足综合征15%、恶心4%、黏膜炎4%、水肿4%、厌食4%、口干4%以及疲劳4% ，无5级毒副反应。

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研究结论：安罗替尼联合依托泊苷及顺铂/卡铂初治广泛期SCLC患者的耐受性良好， PFS和ORR前景可期，且无新的AEs风险。这些令人欣喜的结果为开展安罗替尼联合依托泊苷及顺铂/卡铂初治SCLC的III期临床试验提供了有力的保障。
胡成平教授点评
团队多年来一直致力于肺癌诊治的研究，团队参与多项国际多中心肺癌领域临床研究，获多项国家级和省级基金资助，在全球极具影响力的学术期刊上发表多篇SCI论文，参与制定肺癌临床诊疗指南和专家共识。此次牵头的这项小细胞肺癌的研究截止投稿日期纳入了国内27例小细胞肺癌患者，予以患者使用一线全新的血管靶向治疗（安罗替尼）+化疗方案进行治疗，获得了77.78%的ORR ，中位PFS为9.6个月， DCR为96.3% ，结果优异，提示了该临床研究的创新性及先进性。
所以安罗替尼联合的前线治疗方案在广泛期SCLC患者中表现出其潜在疗效，具有耐受性良好及安全可控的特点。我们也期待安罗替尼在肺癌前线适应症早日获批，给予我们临床更有力的武器同时造福更多的患者。
点评专家简介

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胡成平教授
?中南大学湘雅医院首席专家
?一级主任医师、首届湘雅名医、博士生/后导师
?中南大学湘雅医院呼吸内科教授
?中南大学湘雅医院肺癌诊疗中心主任
?中国抗癌协会肺癌专业委员会常委
?中华医学会呼吸病学分会常委
?中国医师协会呼吸医师分会常委
?湖南省抗癌协会肺癌专业委员会主任委员
?湖南省医师协会呼吸医师分会会长
?湖南省预防医学呼吸预防与控制专业委员会主委
?湖南省医学会呼吸分会前任主委
参考文献：
Pengbo Deng, et al. 2020 ASCO Abstract #9066
【研究|大咖点评2020ASCO速递: 安罗替尼联合依托泊苷及铂类在广泛期小细胞肺癌（SCLC）一线治疗的疗效与安全性探索】编辑王文熙 | 责编梁文华、杨子峰