吉利德公布瑞德西韦Ⅲ期实验“积极数据”
原始标题:吉利德公布瑞德西韦Ⅲ期实验“积极数据” 缩短疗程或不影响疗效吉利德公布瑞德西韦Ⅲ期实验“积极数据” 缩短疗程或不影响疗效财联社(上海 , 研究员 史正丞)讯 , 周三盘前 , 吉利德科学发布临床实验数据称 , 对使用瑞德西韦治疗新冠肺炎的患者分为用药五天和十天的对照组 , 结果显示两个参照组的治愈情况相近 , 意味着可以将现有的药物分配给更多病人使用 。 由于入组的病人均为住院患者 , 所以此项实验并非统计学意义上的“双盲测试” 。 吉利德科学表示 , 两个对照组中均没有出现新的“安全信号” , 完整实验数据将会在未来数周内提交给需要同行评审的期刊 。 吉利德科学首席医疗官Merdad Parsey在声明中表示 , 与传统的药物开发流程不同 , 目前我们正在和全球大流行病同步进行药物研究 。 目前有许多同时进行的实验正在检验瑞德西韦的安全性、有效性和如何最有效地使用药物 。 这项研究表明 , 某些患者可能只需要接受五天用药 , 在现有的库存水平下 , 这将大大提升可救治的患者数量 。 实验显示“积极效果”吉利德科学介绍 , 此项实验的目的是检验首日注射200mg瑞德西韦后 , 后续五天用药与目前普遍实验采用的十天用药(均为100mg)是否存在疗效的不同 , 同时也会观察对照组的不良反应率以及其他临床衡量指标 。 入组病人需要有肺炎症状并出现血氧降低的情况 , 但无需使用机械呼吸机 。 研究显示 , 用药五天组中50%的患者发生临床症状改善发生在接受治疗的第十天 , 同样情况发生在十天用药组接受治疗的第十一天 。 在接受治疗14天后 , 超过半数的病人达到出院标准(五天组60%、十天组52.3%) 。
(实验效果良好、副作用小 , 来源:吉利德科学)吉利德科学同时表示 , 在一项探索性的实验中对照了出现症状十天内/十天之后接受瑞德西韦治疗的患者 。 到疗程第十四天时 , 发病十天内用药的患者中有62%已经达到出院标准 , 更晚接受治疗的对照组中仅有49%的患者达到出院标准 。 主导本次实验的研究者之一、斯坦福大学医学院教授Aruna Subramanian表示 , 这些数据非常振奋人心 , 显示了用药时间更短(五天)的患者能够取得与十天疗程类似的临床症状改善 。 接下来仍需要更多的数据 , 在该药物被证明有效且安全的前提下 , 优化治疗的方法 。 吉利德科学介绍 , 本实验近阶段扩大了范围 , 将有全球180处实验地点的5600名患者入组 , 同时纳入了需要机械呼吸机的病人 。 美国、中国、法国等多个国家/地区将会参与这项实验 。 此外 , 吉利德科学还有一项正在进行中的实验 , 有600名中度症状患者入组 , 将会对比用药五天、十天和标准看护疗法的有效性和安全性 , 这项实验预期在五月底结束 。 受吉利德利好消息影响 , 今日美股开盘大幅拉升 。 截至发稿 , 道指涨1.82%、标普500指数涨2.06%、纳指涨2.46 , 吉利德科学涨3.15% 。
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