##郑州大学二附院加快推进新冠病毒现场快速检测产品研发和应用

【##郑州大学二附院加快推进新冠病毒现场快速检测产品研发和应用】自疫情发生以来，在河南省科技厅、河南省卫健委和河南省教育厅的领导和关心下，郑州大学第二附属医院紧急开展科研攻关，由医院院长、呼吸专业刘剑波教授牵头，联合医院精准医学研究应用中心，成立研发课题组，新冠病毒现场快速检测产品的研发工作取得了阶段性成果，医院将用于院内疫情防控检测，加快研究成果转化应用，以适应常态化防控和复工复产需要。

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河南省科技厅马刚厅长、郑州大学屈凌波副校长等一行到医院精准中心调研
新冠病毒抗体检测试剂卡获得欧盟CE认证
4月21日，郑州大学第二附属医院研发的“新冠病毒血清IgM/IgG抗体检测卡”获得欧盟主管当局签发的注册凭证，符合98/79/EC体外诊断医疗器材指令的CE认证，正式取得了进入欧盟市场的资质。该试剂盒采用胶体金免疫技术侧向层析技术，通过检测新冠病毒肺炎患者（含无症状感染者）血液中抗新冠病毒IgM、IgG抗体进行诊断。经过临床验证，检测灵敏度92.31% ，特异度100% ，与通过国家食品药品监督管理局批准的同类试剂比对，符合率100% ，且该研发技术可区分检测IgG、IgM检测结果，检测结果特异性较好，假阳性率低。

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该技术操作简单，无需任何仪器设备，血清或血浆样本经稀释后，滴入加样孔中， 15-20分钟内即可判读结果。适用于复工复产后，社区、基层医院、发热门诊等部门实现“早筛早诊” 。
新冠病毒核酸检测试剂盒通过国家新冠病毒核酸检测室间质量评价

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3月27日，郑大二附院研发的新型冠状病毒荧光定量PCR试剂盒，通过国家卫生健康委临床检验中心2020年全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价，说明试剂盒产品合格，与通过国家食品药品监督管理局批准的同类试剂盒检测性能相当，可用于医院内部疫情防控检测。(供稿人 / 郑大二附院科研办花琳琳)