连花清瘟新增新冠肺炎适应症,但“没病不要吃”

澎湃新闻采访人员 薛莎莎
“三药三方”一词源于3月23日国务院新闻办公室举行的新闻发布会 , 其中“三药”是指连花清瘟胶囊(颗粒)、金花清感颗粒和血必净注射液 。
近期 , 这三种药物成为国内首批获批新增新冠肺炎适应症的药物 。 相关公告一经发出 , 就引起公众关注 。
这并非三种药物首次受到关注 。 早在2月初 , 它们均被列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四版) , 此后的多版方案和对新冠肺炎病人的临床诊疗中 , 都有它们的身影 。
“三药”中的连花清瘟是为治疗“非典”(SARS)研制 , 而金花清感颗粒是为了应对2009年的甲型H1N1流感而研发 。
在此次防控新冠肺炎疫情中 , “三药”发挥着重要作用 , 也因此 , 它们变得紧俏 , 销量大幅增长 , 甚至出现供不应求现象 。
有中医专家4月17日接受澎湃新闻采访时表示 , 虽然三种药都能治疗新冠肺炎 , 但所对应的症状有差别 , 要尽量对症用药 。 没有症状、未感染新冠肺炎的市民 , 不要服用这些药物 , 更不能通过服用这三种“治疗”的药来“预防”新冠肺炎 。 三种药物新增新冠肺炎适应症获批 , 为中医药走向世界提供推力 , 但中医药要想真正得到国际认可 , 还有很长的路要走 。
三种中成药增加新冠肺炎适应症获批
“‘三药’在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好证据 , 国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到三药的新适应症中 。 ”在4月14日下午举办的新闻发布会上 , 国家中医药管理局科技司司长李昱如此说道 。
国家药品监督管理局下发的相关批件中分别载明:
批准连花清瘟胶囊(颗粒)说明书【功能主治】项增加“新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中 , 可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”【用法用量】项增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天 。 ”
批准血必净注射液说明书【功能主治】项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭 。 ”【用法与用量】项增加“用于新型冠状病毒肺炎:100ml加0.9%氯化钠注射液250ml稀释 , 一天2次 。 ”
批准金花清感颗粒说明书中【功能主治】项除原有批准内容外 , 增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中 , 可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力 。 ”【用法用量】项除原批准内容外 , 增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型:一次1~2袋 , 一日3次 。 疗程5~7天 。 ”
澎湃新闻查询说明书发现 , 三种中成药的功能介绍中 , 均包含“清热解毒” , 适用发热症状 。 其中 , 连花清瘟胶囊还主治“恶寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽”等;血必净注射液还主治喘促、心悸 , 感染诱发的全身炎症等;金花清感颗粒的功能还包括“咽红咽痛 , 鼻塞流涕 , 口渴”等 。
国家药品监督管理局信息显示 , 连花清瘟胶囊、颗粒、片剂为石家庄以岭药业股份有限公司(下称:以岭药业)和其全资子公司北京以岭药业有限公司的独家专利产品;血必净注射液为天津红日药业股份有限公司(下称:红日药业)生产;金花清感颗粒则是北京御生堂国药控股有限公司旗下公司聚协昌(北京)药业独家产品 。
澎湃新闻注意到 , 获批的消息公布后 , 截至4月17日 , 作为上市公司的以岭药业和红日药业 , 已出现连续三天涨停 。
连花清瘟“因SARS而生”
连花清瘟是为治疗SARS研制的 。
以岭药业一位部门负责人4月15日向澎湃新闻介绍 , 2003年SARS疫情暴发 , 中国工程院院士、以岭药业创始人吴以岭启动对症新药研发工作 。
该负责人介绍 , 连花清瘟胶囊和颗粒汇聚汉代张仲景“麻杏石甘汤”、明代吴又可治疫病善用的“大黄”、清代吴鞠通的“银翘散”三朝药方 , 结合现代科学研究发现的抗病毒、抗炎、止咳、化痰、增强免疫的有效中药研制而成 。 相关实验证实连花清瘟对SARS病毒有抑制作用 , 随后不久 , 连花清瘟胶囊进入抗SARS新药快速审批绿色通道 。分页标题
在SARS疫情结束后 , 连花清瘟转战“抗流感战场” 。
该负责人表示 , 在中医看来 , 流感与“非典”都属于“外感热病”的范畴 , 也就是中医所说的“瘟疫” 。 中国中医科学院实验证实 , 连花清瘟对流感病毒H3N2、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒、腺病毒等均有抑制作用 。
2004年5月 , 连花清瘟胶囊通过国家药品监督管理局等部门审查 , 获得新药证书和生产批件 , 成为我国抗流感药物中的新成员 。
澎湃新闻梳理发现 , 连花清瘟胶囊(颗粒)作为推荐用药曾先后20余次被列入国家级诊疗方案 , 其中就包括《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四版至第七版) 。
和连花清瘟类似 , 金花清感颗粒也“因病而生” 。
据财新网报道 , 2009年4月 , 源于北美的甲型H1N1流感蔓延 。 6月 , 北京市政府启动中医药治疗该流感的科技攻关 。 当年12月 , 北京市政府新闻办公室宣布“专门针对甲型H1N1流感治疗的有效方法‘金花清感方’” , 随后 , 该药方演变成今天的“金花清感颗粒” 。
“三药”销量或再增长
【连花清瘟新增新冠肺炎适应症,但“没病不要吃”】因在新冠肺炎临床治疗中有不凡的表现 , 加之有专家肯定 , 这三种药物对治疗新冠肺炎有效果 , 所以它们今年变成了“紧俏药” 。
“紧俏”带来的是直观的销量 。
“2020年1月—3月 , 净利润比上年同期增长50%—60% 。 ”3月31日以岭药业曾在深交所官网披露出2020年第一季度业绩预告显示 , 一季度连花清瘟产品净利润较去年同期大幅增长 。
前述以岭药业部门负责人透露 , 为保障供应 , 公司自1月下旬根据市场需求紧急调整生产计划 , 将所有生产线24小时用来生产连花清瘟产品 , 日最大产能为胶囊剂5000万粒、颗粒剂200多万袋 , 其他产品暂时依靠公司成品库存和商业渠道库存来满足市场供应 。
该负责人表示 , 经过近40天的“抢产行动” , 目前连花清瘟市场终端缺货情况已经缓解 。 当下主要的产能瓶颈为药材提取能力方面 , 后续公司计划在河北省衡水市投建生产基地 , 一期会优先建设提取车间以缓解公司目前的提取能力瓶颈问题 。
除了获批新增新冠肺炎适用症 , 国家药品监督管理局在4月8日发布公告称 , 为满足新冠肺炎疫情防控需要 , 将金花清感颗粒由处方药转换为甲类非处方药 。
这意味着 , 金花清感颗粒可以和连花清瘟胶囊一样 , 进入药店进行零售;而连花清瘟颗粒(片)和血必净则为处方药 , 需凭医生开具的处方或医嘱购买 。
红日药业4月9日披露的2020年一季度业绩预告也载明 , 公司主力产品血必净注射液作为疫情用药 , 销售量较上年同期大幅增长 。
澎湃新闻注意到 , 截至4月14日收盘时 , 以岭药业(股票代码:002603)涨停 , 其股价为31.32元;截至15日收盘时 , 报价34.45元 , 也处于涨停状态 。 以岭药业实现连续三天涨停 。
与此同时 , 4月14日 , 红日药业(股票代码:300026)报价5.40元 , 股价上涨3.85% , 今年以来 , 该股累计上涨幅度达到53.85% , 至4月17日 , 也已收获了连续三天涨停 。
专家:中医药要被国际认可还有很长的路要走
中国中医科学院原常务副院长、中医药数据中心主任刘保延4月17日告诉澎湃新闻 , 疫情期间 , 他和武汉一线研究人员联动 , 以武昌区新冠肺炎患者为样本 , 依靠互联网掌握新冠肺炎病人服药情况 。 数据显示 , 患者所服用的药物分类中 , 中成药居首位 , 占到35.99% 。
刘保延介绍 , 新增新冠肺炎适应症获批的三种药性苦寒 , “清热解毒” 。 其中 , 金花清感颗粒治疗发热病人时 , 相比其他药物 , 能让病人退烧速度更快 , 主要适用于早期、轻症患者;连花清瘟还能治疗咳嗽 , 缓解肺部炎症等;血必净注射液还能保护病人器官少受损伤 , 可用于重症和危重症患者 。分页标题
“是药三分毒 , 任何药物都有适应症 , 中药更是如此 , 同一种药 , 不同的人吃都可能出现不同反应 。 ”刘保延表示 , 虽然三种药都能治疗新冠肺炎 , 也要尽量对症用药 。
澎湃新闻采访人员在此前采访中也了解到有市民未感染新冠肺炎 , 但却认为连花清瘟等药物能预防感染 , 遂买来自己服用 。
对此 , 刘保延特别提醒 , 没有症状、未感染新冠肺炎的市民 , 不要服用这些药物 , 更不能通过服用三种“治疗”的药来“预防”新冠肺炎 。
“如果没有生病吃这些药 , 会对肠胃、身体的阳气有损伤 。 ”他建议 , 如果市民担心感染 , 可以根据自己的身体特征对症服用强身健体、增强自身抵抗力的药 , 如 , 脾胃不好的 , 要对症用调养脾胃的药物 。 另外 , 按时睡觉、规律饮食、坚持锻炼 , 这些都能增强人体抵抗力 , “不用非吃药不可” 。
新冠肺炎在全球多个国家蔓延 , 这三种药物新增新冠肺炎适应症获批 , 也为中医药走向世界提供推力 。 但在刘保延看来 , 中医药要真正被国际认可 , 还有很长的路要走 。 他坦言 , 一些国家对药品的审批严格 , 要想走进其他国家药品的货架 , 首先要获得批准 。 同时 , 国外药物多是单成分药 , 而中药是多成分药物 , 外国人普遍会担心中药的副作用 。 此外 , 一些国家市民对中医药的认识有较大偏差 , 这也导致中医药走向世界受阻 。