疫苗▲好消息！中国又一款新冠灭活疫苗获批进入临床试验疫苗

采访人员14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，成为首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。灭活疫苗具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点。我国疫苗应急攻关目前按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进。

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中国临床试验注册中心网站显示，该疫苗由中国科学院武汉病毒研究所和国药集团旗下武汉生物制品研究所有限责任公司联合研制，河南省疾病预防控制中心负责实施临床研究。
临床研究注册题目为“新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验” ，研究课题的正式科学名称为：评价新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）在6岁及以上健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验。
所谓灭活疫苗，是指先对病毒或细菌进行培养，然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)将其灭活，既可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。
灭活疫苗使受种者产生以体液免疫为主的免疫反应，它产生的抗体可以中和、清除病原微生物及其产生的毒素，对细胞外感染的病原微生物有较好的保护效果。
此前，中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的科研团队采用腺病毒载体（“Ad5-nCoV”）的方式，研制出的重组新型冠状病毒（2019-COV）疫苗于3月16日获批正式进入临床试验。
北京企业首支新冠病毒灭活疫苗获准进入临床试验4月13日，科兴控股生物技术有限公司对外宣布，国家药品监督管理局已于4月13日批准旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福️进入临床研究。这是北京企业第一支获准进入临床试验的新冠病毒灭活疫苗。
新型冠状病毒感染肺炎疫情爆发以来，科兴中维作为专业从事人用疫苗研制的企业，一直密切关注疫情发展趋势，并于2020年1月28日正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项目，联合浙江省疾控中心、中国医学科学院医学实验动物研究所、中国疾控中心、中国科学院生物物理所、军事医学科学院微生物流行病研究所等单位，按“战时状态”并联推进以灭活疫苗技术路线为主的疫苗研制工作。
科兴公司表示，正是有了国家联防联控机制对疫苗研制高水平的、战略性的把握，国家药监局严谨、高效的审评以及合作单位科学家们的全力支持，新型冠状病毒灭活疫苗的研制在标准不降低，程序不减少的标准下快速推进。
【疫苗▲好消息！中国又一款新冠灭活疫苗获批进入临床试验】
延伸阅读：陈薇团队新冠疫苗II期开启临床试验据美国彭博新闻社报道，根据世界卫生组织（WHO）的数据，目前全世界有70种新冠病毒疫苗正在研发中，其中三种已经进行了临床试验。
WHO的文件显示，三种已进行人体测试的疫苗中，进度最领先的是由康希诺生物股份公司和北京的军事医学研究院生物工程研究所联合开发的，该疫苗的实验已经进入第二阶段。另外两种分别由美国制药公司莫德纳（Moderna Inc 。）和伊诺维（Inovio Pharmaceuticals Inc 。）开发。
据介绍，康希诺生物股份公司上个月表示，已获得中国监管部门的批准，可以开始其疫苗的临床试验。莫德纳公司在今年3月获得了美国监管部门的批准，跳过了常规疫苗开发需要进行的多年动物实验阶段，可以迅速进行人体临床试验。而伊诺维公司是上周开始疫苗临床试验的。
另外，根据WHO的文件，美国大型制药公司辉瑞（Pfizer Inc）和法国制药公司赛诺菲（Sanofi）开发的疫苗也已经进入了人体临床试验之前的阶段。分页标题
彭博新闻社称，疫苗是控制新冠病毒的最有效方法，现在，世界上很多大大小小的制药公司都开始了疫苗的研发。业界希望疫苗能于明年上市，而通常的疫苗上市需要10年至15年。