肺癌@重磅喜讯！Durvalumab获批SCLC一线，史上最长生存方案来了！ |阿斯利康|操作系

终于！小细胞肺癌迎来生存时间最长的免疫组合疗法！
今日（3月30日），阿斯利康宣布， PD-L1单抗“I”药（度伐利尤单抗， Durvalumab ，商品名：英飞凡）获美国FDA批准，适应症为联合依托泊苷+顺铂/卡铂一线治疗广泛期SCLC（小细胞肺癌）患者。这项获批是基于CASPIAN研究的积极结果， Durvalumab+化疗创下了广泛期SCLC史上最长的中位OS（总生存期），获批后SCLC患者终于喜迎国际最好的治疗方案。
【肺癌@重磅喜讯！Durvalumab获批SCLC一线，史上最长生存方案来了！】

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CASPIAN研究：OS史上最长，亚洲人群OS更是高达14.8个月！
这项III期对照研究纳入了未接受过治疗的广泛期SCLC患者，随机分为Durvalumab+化疗组，单纯化疗组和Durvalumab+Tremelimumab（CTLA-4抑制剂）+化疗组。本次适应症获批正是基于Durvalumab+化疗组的亮眼结果。

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研究结果在2019年WCLC会议上亮相。相比于化疗组， Durvalumab+化疗组将中位OS延长了2.7个月（10.3 vs 13个月， P=0.0047），降低了27%的死亡风险（HR=0.73）。 2组的1年生存率分别为53.7% vs 39.8% ， 18个月生存率为33.9% vs 24.7% 。 Durvalumab+化疗以13个月的生存期突破了SCLC的生存局限！另外， Durvalumab+化疗组的ORR（客观缓解率）较化疗组高出10.3%（67.9% vs 57.6%）。 Durvalumab+化疗的安全性良好， 3-4级不良反应发生率与化疗组相似（61.5% vs 62.4%）。

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惊喜不仅如此， 19年ESMO ASIA报道了其亚组数据，结果显示， Durvalumab+化疗在亚洲人群中的中位OS竟然达到14.8个月之高！而化疗组只有11.9个月。两组1年生存率为63.7% vs 49.5% ， Durvalumab+化疗组高出14.2% 。从数据来看，约2/3的亚洲SCLC患者使用Durvalumab+化疗可以活过1年！

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随着CASPIAN研究结果的公布，新版SCLC的NCCN指南也将Durvalumab+化疗列上首选方案（Preferred Regimen），传统化疗一线治疗布局已经被改写。

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根据阿斯利康2019年财报披露的信息， 2020下半年Durvalumab将在中国递交用于一线治疗广泛期SCLC的上市申请。可期！
国内案例展示
一62岁男性患者， 2018年7月4日确诊为广泛期SCLC（T3N3M1a），一线接受了Durvalumab+依托泊苷+卡铂治疗。 2个用药周期后病灶明显缩小，达到PR（部分缓解）。 4周期的标准联合治疗后，用Durvalumab单药维持治疗，至2019年10月10日第14次免疫治疗，一切指标正常，生存时间破15个月。

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Durvalumab已在中国上市，精心布局肺癌全线治疗
Durvalumab在2019年12月通过CDE审批在国内上市，适应症为III期不可手术切除NSCLC在同步放化疗后的巩固治疗。没错，除了SCLC ， NSCLC也是该药的成名曲， Durvalumab以17.2个月的PFS首次创立了III期不可手术切除肺癌的同步放化疗+免疫巩固治疗长生存用药模式，改写了国际治疗标准。 III期肺癌及广泛期SCLC之外， Durvalumab已经铺展开肺癌全方位的治疗布局，如下表所示。分页标题

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总 · 结
对于预后不佳的广泛期SCLC患者， Durvalumab+化疗的获批可说是雪中送炭，将给他们带来有效且耐受性良好的治疗新选择。

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中国医学科学院肿瘤医院深圳医院肝胆胰外科车旭教授
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